A unidade do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera) de Ribeirão Preto será a responsável pela produção das células CAR-T utilizadas no Estudo Clínico para o tratamento da leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B, aprovado pela Anvisa.
Assista ao vídeo abaixo e conheça um pouco mais sobre a “Fábrica de Células”, sediada no Hemocentro de Ribeirão Preto.
Clique aqui para mais informações sobre o Estudo Clínico.
O Hemocentro de Ribeirão Preto foi escolhido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser o responsável pelo Estudo Clínico voltado ao tratamento de pacientes portadores de leucemia e linfoma, com o uso de células CAR-T. A aprovação foi divulgada na terça-feira, 26/09, pela autarquia responsável pela defesa da saúde dos brasileiros.
O Estudo Clínico de fase 1/2 vai incluir 81 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B, com o produto de células CAR-T desenvolvido no Hemocentro de Ribeirão Preto. A iniciativa será realizada gratuitamente em cinco hospitais do Estado de São Paulo, dentre eles o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP e o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP).
A parceria entre o Hemocentro de Ribeirão Preto, a USP e a Fundação Butantan, com o apoio de Instituições de fomento como a FAPESP e o CNPq, resultou na construção das duas unidades do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera), em Ribeirão Preto e São Paulo.
“Fábrica de células”
A “fábrica de células”, localizada no Hemocentro RP, já está em operação e será responsável por atender a demanda de participantes do Estudo Clínico e futuramente até 300 pacientes por ano.
O Nutera permite ampliar as operações de fabricação, atendendo à crescente demanda e mantendo um rigoroso controle de qualidade, operando em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Hemocentro RP pioneiro na terapia com células CAR-T
Há quase uma década, o Hemocentro RP ampliou o foco de atuação com a produção das células CAR-T. A pesquisa no combate ao câncer já tratou 15 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B e os resultados são muito superiores às terapias convencionais. O objetivo agora é desenvolver um produto nacional e disponível para o Sistema Único de Saúde (SUS).
A população encontra todas as orientações de como participar do Estudo Clínico e informações sobre a terapia com células CAR-T no site: hemocentro.fmrp.usp.br/terapia.
Ribeirão Preto sediou na última semana o simpósio “From Concept to Clinic: Advances in Stem Cell Research”, organizado pela International Society for Stem Cell Research, um dos mais importantes congressos na área das células-tronco.
O trabalho do CTC-USP/Hemocentro de Ribeirão Preto ganhou destaque no Jornal Nacional, da Rede Globo, com o transplante de medula óssea para o tratamento da anemia falciforme. O procedimento que utiliza as células-tronco foi desenvolvido em parceria com o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP e a Universidade de São Paulo.
O transplante de células-tronco hematopoiéticas (capazes de se diferenciar em todas as células do sangue) já é feito de graça em Ribeirão Preto, pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A doença genética causa alterações nos glóbulos vermelhos (hemácias), tornando-os parecidos com uma foice, e está entre as mais prevalentes no Brasil (com alta taxa de mortalidade) e no mundo.
Clique na imagem para assistir a reportagem.
O Por dentro da Pesquisa apresenta a palestra “Transplante de medula óssea para tratamento da anemia falciforme”, ministrada pela Dra. Thalita Cristina de Mello Costa, médica assistente do Serviço de Transplante de Medula Óssea do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP).
A doença genética causa alterações nos glóbulos vermelhos (hemácias), tornando-os parecidos com uma foice, e está entre as mais prevalentes no Brasil (com alta taxa de mortalidade) e no mundo. Um dos tratamentos possíveis é o transplante de células-tronco hematopoiéticas (capazes de se diferenciar em todas as células do sangue), retiradas da medula óssea de um doador saudável.
Os pacientes sofrem com infecções recorrentes que são a maior causa de morbidade, principalmente entre crianças. Além da inflamação crônica acompanhada de episódios de dor, os portadores têm uma desregulação do sistema imunológico.
O transplante de medula óssea foi incluído no rol de procedimentos cobertos pelo Sistema Único de Saúde (SUS), em 2015. Parte das evidências científicas que contribuíram para a incorporação do tratamento na rede pública foi produzida em trabalhos realizados no Centro de Terapia Celular (CTC-USP) e no Hemocentro de Ribeirão Preto.
O procedimento consiste em destruir com o uso de drogas quimioterápicas a medula óssea do paciente, que produz células sanguíneas defeituosas. Em seguida, são infundidas células-tronco da medula de um doador compatível para que seja criada uma nova fábrica de células sanguíneas sadias.
Fique atento às novas edições do Por dentro da Pesquisa! Os vídeos são publicados quinzenalmente, às sextas-feiras, nas mídias sociais do CTC-USP e no canal do YouTube do Hemocentro RP.
O transplante de medula óssea é uma modalidade terapêutica indicada para uma série de doenças malignas e não malignas. Porém, a principal complicação relacionada ao procedimento é a doença do enxerto-contra-hospedeiro na sua forma aguda ou crônica, uma condição grave que ocorre quando as células-tronco do doador atacam o receptor, principalmente acometendo a pele, o trato gastrointestinal e o fígado.
O trabalho da pesquisadora Camila Dermínio Donadel, médica do Hemocentro de Ribeirão Preto, recentemente defendido no Mestrado Profissional em Hemoterapia e Biotecnologia da USP, traz uma abordagem para o tratamento da doença utilizando a terapia com células estromais mesenquimais (MSC) de cordão umbilical. A iniciativa demonstrou resultados positivos na qualidade de vida dos pacientes, hoje com baixa disponibilidade de tratamentos alternativos, principalmente no SUS.
No estudo foram avaliados 52 pacientes em diferentes centros médicos brasileiros, de 2015 a 2022, em sua maioria com leucemia aguda, linfoma e anemia aplástica. As células utilizadas foram expandidas no Laboratório de Terapia Celular do Hemocentro de Ribeirão Preto/CTC-USP.
As MSC são encontradas na medula óssea, adipócitos e tecidos perinatais, como placenta e cordão umbilical. Elas apresentam vantagens, como: facilidade de obtenção e isolamento, alta capacidade de propagação em cultura e de migrar para locais de lesão, além de serem pouco agressivas ao organismo.
Assista ao vídeo e saiba mais sobre a pesquisa.
A pesquisadora Maynara Santana Gonçalves, doutoranda do programa de Oncologia Clínica, Células-Tronco e Terapia Celular da FMRP-USP, recebeu o “Prêmio Júlio Voltarelli” como melhor trabalho em Terapia Celular e Pesquisa Básica, do “XXVII Congresso da Sociedade Brasileira de Terapia Celular e Transplante de Medula Óssea”, no dia 19/08, em Curitiba.
A pesquisa “Aumento dos mecanismos de imunoregulação em pacientes com esclerose sistêmica submetidos a transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas” foi orientada pela Prof. Dra. Maria Carolina de Oliveira e pela Profa. Dra. Kelen Malmegrim de Farias, pesquisadoras do Centro de Terapia Celular (CTC-USP) do Hemocentro RP.
O transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas é uma opção terapêutica para pacientes com esclerose sistêmica grave e progressiva. A doença é caracterizada por lesões microvasculares associadas a diferentes graus de fibrose da pele e dos órgãos internos. Os pacientes sofrem com problemas de falta de ar, dores pelo corpo, manchas e dificuldade de locomoção, levando muitos a deixarem seus trabalhos e o convívio familiar.
Os resultados do estudo premiado contribuem no entendimento da reposta terapêutica dos transplantados e no enfrentamento da doença. Assista ao vídeo e saiba mais!
O Hemocentro de Ribeirão Preto recebeu a visita do Dr. Bruce Levine, da Universidade da Pensilvânia (EUA), no último dia 04/09. O renomado pesquisador é co-inventor da primeira terapia genética de células CAR-T (Kymriah) para leucemia e linfoma, aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) e licenciada para a Novartis.
O Prof. Levine ministrou a palestra “Translating T Cell Therapies From Boutique to Global” para mais de 100 espectadores. Na sequência, ele se reuniu com pesquisadores do CTC-USP/Hemocentro RP e conheceu a estrutura do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera) Ribeirão Preto, centro equipado para a produção em larga escala das células CAR-T.
O cientista americano é co-inventor de 31 patentes, co-autor de mais de 200 manuscritos e capítulos de livros, ex-presidente da “International Society for Cell and Gene Therapy” e recebeu importantes prêmios na área de inovação em saúde.
O Por dentro da Pesquisa apresenta a palestra “Células CAR-NK: desenvolvimento de uma terapia off-the-shelf”, ministrada pela Dra. Mara Elisama da Silva Januário, pesquisadora do Laboratório de Biotecnologia do Hemocentro de Ribeirão Preto/Centro de Terapia Celular (CTC-USP).
A terapia celular com células CAR-NK (Natural Killer Cells) é uma abordagem inovadora, em desenvolvimento, que permite inúmeras possibilidades no campo do tratamento do câncer. A engenharia genética mostrou resultados pré-clínicos promissores em cânceres hematológicos, tumores sólidos e infecções virais, mais eficazes e com menos efeitos colaterais que outras imunoterapias.
O Hemocentro RP, o CTC-USP e o Núcleo de Terapia Celular (NuTeC) desenvolvem pesquisas de ponta nesta área, com o objetivo de oferecer futuramente uma plataforma pronta para uso (off-the-shelf), segura e eficiente.
Dentre as vantagens desta terapia estão a possiblidade do uso de células saudáveis de outros doadores e a eliminação da chance de desenvolvimento da doença do enxerto contra o hospedeiro, uma condição que ocorre quando as células da medula óssea ou células-tronco do doador atacam o receptor. No entanto, a expansão e a modificação genética das células NK ainda são uma tarefa desafiadora, particularmente com vetores não virais.
A série Por dentro da Pesquisa retoma palestras e aulas, ministradas pelos nossos pesquisadores, que agregam conceitos e experiências nas áreas de terapia celular, oncologia, genética, bioinformática, hematologia, dentre outras que compõem os estudos das instituições. Os vídeos são publicados quinzenalmente, às sextas-feiras, nas mídias sociais do CTC-USP e no canal do YouTube do Hemocentro RP.
A cidade de Ribeirão Preto recebe em setembro dois importantes eventos internacionais, organizados pela International Society for Stem Cell Research (ISSCR), que abordam os avanços na pesquisa com células-tronco. A “São Paulo School of Advanced Science on Stem Cell Biology” será realizada de 16 a 24/09 e o simpósio “From Concept to Clinic: Advances in Stem Cell Research” de 22 a 24/09, ambos sediados no hotel Royal Tulip JP.
O simpósio reúne pesquisadores renomados e tem como foco o progresso no estudo das células-tronco, aliadas no combate ao câncer, desde o desenvolvimento inicial até as aplicações clínicas. Cientistas de diversas partes do mundo se reunirão para compartilhar as últimas inovações da área, o uso de novas tecnologias e ferramentas que estão impulsionando o campo. O evento também terá espaço para a discussão de questões éticas enfrentadas na rotina pelos profissionais e sociedade.
Clique aqui para mais informações sobre a programação e como se inscrever.
Em combinação com o simpósio, a ISSCR, a FAPESP e a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) realizam a “São Paulo School of Advanced Science on Stem Cell Biology”. O programa será composto por 100 alunos de graduação, pós-graduação e pós-doutorandos, já selecionados previamente. O objetivo é preparar novos cientistas e incentivar o interesse pela pesquisa básica e aplicada, direcionada à terapia com células-tronco e bioengenharia de tecidos.
Os encontros contam com a participação dos pesquisadores do Centro de Terapia Celular (CTC-USP): Profa. Dra. Lygia da Veiga Pereira, Prof. Dr. Rodrigo Calado e Prof. Dr. Leandro Colli.
A pesquisa com o uso de células CAR-T no combate a linfomas e leucemias pode receber incentivo de R$ 2,6 milhões, caso vença o “2º Prêmio Euro Inovação na Saúde”.
O estudo foi um dos 12 aprovados para a fase final, numa disputa com outras 850 iniciativas de 16 países da América Latina. O trabalho com maior volume de votos receberá 500 mil Euros e os outros 11 selecionados 50 mil Euros.
“Esse prêmio ajudaria a continuidade da pesquisa, o estudo clínico, a aquisição de insumos e nosso objetivo de incorporar o tratamento ao SUS, beneficiando mais brasileiros”, explica o coordenador médico do Hemocentro de Ribeirão Preto, Diego Villa Clé.
De acordo com ele, “a pesquisa no combate ao câncer com células CAR-T já tratou, no Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto e de São Paulo, 15 pacientes com linfoma e leucemia (LLA) refratários e os resultados são muito superiores às terapias convencionais”.
A votação é apenas para médicos e médicas. Para participar basta entrar no site premioeuro.com e preencher os dados necessários. Nosso projeto é o 621, ou você pode pesquisar pelo nome Diego Villa Cle. O título: “Linfócitos T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) para o tratamento de Linfomas e Leucemias”. Assim, o Hemocentro RP receberá esse apoio financeiro.
🎥 Assista ao vídeo sobre o estudo.
📱Compartilhe a informação com os colegas!